טכנולוגיית רקע של בודק יושרה

Jul 13, 2026 השאר הודעה

עם השיפור המתמיד של טכנולוגיית בדיקת תקינות, מכשיר בדיקת תקינות לבדיקת תקינות המסנן הפך ליותר ויותר חשוב. בודק השלמות שופט ישירות את הביצועים של אלמנט המסנן, ואפילו את הבריאות האישית של המשתמש. בדיקת תקינות היא כלי הכרחי לתהליכי סינון-קריטיים כדי להבטיח את בטיחות תהליך הסינון. באמצעות בדיקת תקינות ניתן לקבוע את תקינות המסנן עצמו והתקנתו הנכונה, להתקין את המסנן הנכון בתהליך, לקבוע שהמסנן המותקן עומד בתקנים שמספקים היצרן, להבטיח את אטימות מערכת המסנן ועוד רבים נוספים. יחד עם זאת, ביצוע בדיקות תקינות היא גם דרישה של תקנות וביקורות לאומיות.

ניתן להשתמש בטכנולוגיית בדיקת תקינות כדי לשפוט האם יש בחומר המסנן פגמים והאם הנקבוביות עומדת במפרטים, ולכן הוא נמצא בשימוש נרחב בחברות תרופות, יצרני חומרי סינון ויחידות מחקר. בתעשיית התרופות, בדיקת תקינות המסננים היא דרישה נדרשת לתהליכי סינון. מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קובע בבירור בהנחיות לייצור מוצרים סטריליים (2004): "אימות של מערכות סינון המורכבות ממסנן אחד או יותר צריך לכלול אתגרים מיקרוביאליים בתנאי-הגרועים ביותר. ניסויים ובדיקות תקינות."

נוהלי הייצור הטובים של תרופות במדינה שלי (2010), נספח 1 "תרופות סטריליות" קובע: "לאחר השימוש במסנן העיקור, יש לבדוק את תקינותו ולתעד אותו מיד בשיטות מתאימות. השיטה הנפוצה היא בדיקת נקודת בועה. בדיקת זרימת דיפוזיה או בדיקת החזקת לחץ."

שלח החקירה

whatsapp

skype

דוא

חקירה