ציוד לבדיקת אריזה

זה מתאים לבדיקת תקינות של אריזות תרופות כדי למנוע מלחות, חמצן ומיקרואורגניזמים לזהם מוצרים. תרופות: בבקבוק, בשקיות, בקופסאות, אמפולות, בקבוקונים, מחסניות, מחטים ממולאות מראש (PFS), (BFS), (FFS) וכו'.

ציוד לבדיקת אריזה

פרמטרים:

חיישן לחץ דיפרנציאלי	±2kpa, error פחות או שווה ל-0.5%FS
רזולוציית לחץ דיפרנציאלית	0.1pa
חיישן לחץ בדיקה	שגיאה פחות או שווה ל-±1%FS
טווח לחץ בדיקה	{{0}}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa(אופציונלי)
צמצם מינימלי שניתן לזיהוי	2μm (עבור שקית IV מינימום 5μm)
שיטת תצוגה	10-מסך מגע צבעוני אינץ'
מֶתַח	AC100V-240V, 50/60Hz, הספק פחות או שווה ל-200W
מִשׁקָל	מארח: כ-30 ק"ג
מסלול ביקורת	>=5 שנות אחסון יומני אירועים מרובים, שניתן לשאול אותם לפי זמן
ניהול הרשות	התחבר עם שם משתמש וסיסמה, סמכות רמה 4, עומד בדרישות FDA 21CFR PART 11
פונקציית הדפסה	מדפסת מובנית
שיא היסטוריה	>=300000 אחסון
גיבוי נתונים	תמיכה בדיסק U לייצוא נתונים
מִמְשָׁק	Ethernet USB RS485 (אופציונלי)

מאפיינים עיקריים:

● ציות ל-USP<1207>, תקני ASTM F2338 ותקני FDA.

● בדיקות לא הרסניות, דיוק גבוה, חזרתיות, רגישות.

● המכשיר משמש לזיהוי לחץ ואקום, זיהוי הבדלי דעיכה בלחץ.

● ניתן להמיר את שיעור הדליפה באופן אוטומטי לצמצם פגום מיקרומטר;

● אחסון מסד נתונים של תוצאות בדיקה לניהול איכות קל;

● לאחר הגדרה/בחירת תוכנית הבדיקה, רק צריך להכניס/להוציא ידנית את דגימת הבדיקה.

יִתרוֹן:

● בדוק אוטומטית את קצב הזרימה ושנה את גודל הצמצם במהלך כל התהליך.

● פונקציית כיול זרימת דליפה אוטומטית.

● מצויד בדליפות סטנדרטיות (בקבוקי דליפה סטנדרטיים, בעלי אישור צד ג').

● עם פונקציית שביל ביקורת.

● תא הבדיקה ממוקם מעל המארח, וניתן לספק תאי בדיקה שונים לפי סוגי מוצרים שונים.

● כולל ייצור חיובי של בקבוק (תבנית), שיעור דליפה סטנדרטי/אימות דליפה שנתי, התאמה אישית של תבנית מדגם חדשה, פיתוח ואימות של פרמטרים מתודולוגיים לדוגמא וכו'.

בַּקָשָׁה:

בקבוק, קופסת מזוודות, אמפולות, בקבוקונים, מחסניות, מחטים מלאות מראש (PFS), (BFS), (FFS) וכו'.